سازمان غذا و داروی ایالات متحده ( FDA ) با اشاره به پتانسیل بالای سوءمصرف و اثرات شبه‌افیونی 7-OH، خواستار کنترل شدیدتر فدرال بر این ماده شده است. این سازمان رسماً توصیه کرده است که 7-OH به عنوان یک ماده تحت کنترل در جدول I طبقه‌بندی شود و طبق قانون مواد کنترل‌شده، در کنار موادی مانند هروئین و کوکائین قرار گیرد.
این اقدام به دنبال افزایش محبوبیت محصولات 7-OH که در فروشگاه‌های ویپ، پمپ بنزین‌ها و خرده‌فروشان آنلاین فروخته می‌شوند، صورت گرفته است. در حالی که کراتوم به شکل طبیعی خود مدت‌هاست که به عنوان یک محرک یا مسکن درد مورد استفاده قرار می‌گیرد، 7-OH در غلظت‌های بسیار بالاتری در محصولات فرآوری شده مانند قرص، پاستیل، پودر نوشیدنی و آمپول‌های خوراکی وجود دارد.
این محصولات اغلب بدون تأییدیه قانونی به بازار عرضه می‌شوند و برخی از آنها در قالب‌هایی مانند خوراکی‌های طعم‌دار میوه‌ای بسته‌بندی می‌شوند که ممکن است برای کودکان جذاب باشد و نگرانی بیشتری را در بین مقامات بهداشتی ایجاد می‌کند. دکتر مارتی مکاری، عضو سازمان غذا و داروی آمریکا ، اظهار داشت که 7-OH به گیرنده‌های مواد افیونی مغز متصل می‌شود و به طور بالقوه باعث ایجاد دپرسیون تنفسی، وابستگی جسمی و علائم ترک مشابه علائم ناشی از مواد افیونی تجویزی می‌شود.
نگرانی‌های فزاینده در مورد سلامت عمومی در مورد مشتقات مصنوعی کراتوم
نشان داده شده است که این ترکیب در مدل‌های حیوانی از مورفین قوی‌تر است و همین امر باعث افزایش نگرانی‌ها در مورد دسترسی کنترل نشده به آن شده است. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأکید کرد که هیچ دارو یا مکمل غذایی حاوی کراتوم، 7-OH یا میتراگینین، دیگر آلکالوئید اصلی این گیاه، را تأیید نکرده است.
رابرت اف. کندی جونیور، وزیر بهداشت و خدمات انسانی، این توصیه را بخشی از یک استراتژی گسترده‌تر برای کاهش سوءمصرف مواد افیونی خواند. کندی در یک نشست خبری گفت: «ما در حال انجام اقداماتی در مورد 7-OH به عنوان گامی حیاتی در مبارزه با اعتیاد به مواد افیونی هستیم.» او بر لزوم جلوگیری از مشارکت ترکیبات روانگردان کنترل نشده در ایجاد بحران اعتیاد دیگر، به ویژه در میان جوانان، تأکید کرد.
توصیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پس از یک اقدام اجرایی قبلی صورت می‌گیرد که در آن نامه‌های هشدارآمیزی به هفت شرکت به دلیل بازاریابی غیرقانونی محصولات 7-OH صادر شده بود. این شرکت‌ها به دلیل توزیع محصولات دارویی تأیید نشده که به تشخیص این سازمان برای هیچ گونه استفاده پزشکی نه ایمن و نه مؤثر بودند، مورد انتقاد قرار گرفتند.
طبق قانون فعلی، اداره مبارزه با مواد مخدر (DEA) درخواست FDA را بررسی کرده و فرآیند زمان‌بندی خود را که شامل وضع قوانین و اظهار نظر عمومی است، انجام خواهد داد. طبق گفته انجمن تحلیل قانونگذاری و سیاست عمومی، وضعیت قانونی کراتوم در هر ایالت متفاوت است.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به نیاز فوری به آموزش عمومی و تنظیم مقررات اشاره می‌کند.
از مارس ۲۰۲۵، هفت ایالت و ناحیه کلمبیا، کراتوم را به عنوان یک ماده کنترل‌شده طبقه‌بندی می‌کنند، در حالی که ۱۸ ایالت دیگر فروش یا نگهداری آن را تنظیم می‌کنند. ۲۶ ایالت باقی‌مانده محدودیت‌های خاصی ندارند. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) توضیح داد که آخرین اقدام آن به‌طور خاص ۷-OH را هدف قرار می‌دهد و به‌طور کلی در مورد محصولات برگ کراتوم اعمال نمی‌شود، اگرچه این محصولات نیز با پیامدهای نامطلوب، از جمله مرگ و میر، مرتبط بوده‌اند.
محققان همچنان در حال بررسی اثرات سلامتی و خطرات احتمالی 7-OH هستند. دکتر کیرستن الین اسمیت از دانشگاه جانز هاپکینز، که در حال بررسی مصرف‌کنندگان این ترکیب است، خاطرنشان کرد که در حالی که برخی افراد مزایایی مانند تسکین درد یا بهبود خلق و خو را گزارش می‌کنند، برخی دیگر اثرات اعتیادآور شدیدی را تجربه می‌کنند.
اسمیت گفت برای درک کامل مشخصات ایمنی این ماده، داده‌های علمی بیشتری لازم است. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) هشدار می‌دهد که مصرف‌کنندگانی که از محصولات 7-OH استفاده می‌کنند، در معرض موادی قرار می‌گیرند که هیچ ارزش ایمنی یا درمانی اثبات‌شده‌ای ندارند. این سازمان همزمان با پیشبرد اقدامات نظارتی خود، قصد دارد شکاف بین گسترش سریع بازار و نظارت بر سلامت عمومی را از بین ببرد. – توسط خدمات سندیکایی محتوا .